海外第III相検証試験(C788-047試験1)、C788- 048試験2))及び 併合解析3,4)[海外データ] Stable platelet responseの達成割合(併合解析)
1)社内資料(承認時評価資料):免疫性血小板減少症患者を対象とした本剤の海外第III相臨床試験 1
2)社内資料(承認時評価資料):免疫性血小板減少症患者を対象とした本剤の海外第III相臨床試験 2
3)社内資料(承認時評価資料):海外第III相臨床試験
4)Bussel J, et al.: Am J Hematol. 93, 921, 2018
(本試験はRigel社の資金提供により実施され、著者に同社より研究支援料等を受領している者及びRigel社の社員が含まれる。)
併合解析ではプラセボ群と比較してタバリス群で有意に高い達成割合を示しました(p=0.0072:Fisher's Exact検定)。

p値:Fisher's Exact検定



