主要評価項目：第I期におけるStable platelet responseの達成割合
Stable platelet responseは、投与14～24週までの6回の来院のうち4回以上で血小板数が50,000/μL以上と定義し、達成した患者をレスポンダーとした。

副次評価項目

• ・第I期におけるOverall response（投与2～12週までの6回の測定のうち、1回以上で血小板数が50,000/μL以上と定義）の達成割合
• ・血小板数の要約統計量
• ・血小板数の個別推移
• ・血小板数の達成割合
• ・血小板数の奏効率　等

安全性評価項目：有害事象、治験薬との関連性及び副作用の発現状況　等

解析対象集団：有効性解析対象集団は、無作為割付けされ、GCP違反、未投薬、第I期移行前中止、不適格の一部の患者及び主要評価項目が得られていない患者を除外した最大の解析対象集団（FAS）とした。

主要評価項目は、Stable platelet responseを達成した患者（レスポンダー）の割合とその群間差について、それぞれ正確な両側95%信頼区間（CI）を算出（それぞれClopper-Pearson法及びChan and Zhang法）し、Fisher's Exact検定を用いてタバリス群のプラセボ群に対する優越性を評価した。なお、有害事象又は有効性の欠如により中止した患者及び投与10～24週時までにレスキュー薬を使用した患者はノンレスポンダーとし、それ以外の患者の欠測は、投与24週時までLast Observation Carried Forward（LOCF）を用いてデータを補完した。

副次評価項目は、それぞれ以下のとおり解析した。
Overall responseの達成割合：達成例数及び割合とその両側95%CIを示す。第I期の評価では、達成割合の群間差とその両側95%CIを示す。
血小板数の要約統計量：血小板数及び血小板数のベースラインからの変化量の要約統計量を示す。中央値及び四分位点について図示する。また、第I期の評価ではStable platelet responseのレスポンダー、ノンレスポンダーごとに部分集団解析を実施し、休薬期の評価では休薬期開始時からの変化量の要約統計量を示す。
血小板数の達成割合：投与52週時における血小板数50,000/μL以上の達成割合について、達成割合とその両側95%CIを示す。
なお、中止又は欠測によりレスポンダーと判定されなかった患者はすべてノンレスポンダーとする。
血小板数の奏効率：治療ライン（セカンドライン、サードライン以降）ごとにタバリス投与期のタバリス投与開始後、投与52週時（第II期）までの評価時点において、1度でも血小板数50,000/μL以上を達成した患者の例数及び割合を示す。

安全性評価項目は、副作用及び特に注目すべき有害事象^※、有害事象の発現状況を解析した。