ピートル
主要文献
- Wüthrich RP, et al.: Clin J Am Soc Nephrol. 2013; 8: 280-289.
- Floege J, et al.: Kidney Int. 2014; 86: 638-647.
- Floege J, et al.: Nephrol Dial Transplant. 2015; 30: 1037-1046.
- 日本透析医学会統計調査委員会: 透析会誌. 2018; 51: 1-51.
- 日本透析医学会: 透析会誌. 2012; 45: 301-356.
- 承認時評価資料：血液透析患者を対象とした第Ⅱ相臨床試験
- Koiwa F, et al.: Clin Exp Nephrol. 2017; 21: 513-522.
- 承認時評価資料：血液透析患者を対象とした第Ⅲ相比較臨床試験
- Koiwa F, et al.: Nephrology (Carlton). 2017; 22: 293-300.
- 承認時評価資料：血液透析患者を対象とした長期投与試験
- Koiwa F, et al.: J Ren Nutr. 2017; 27: 346-354.
- 承認時評価資料：血液透析患者を対象とした炭酸カルシウムとの併用試験
- Koiwa F, et al.: Kidney Int Rep. 2018; 3: 185-192.
- 承認時評価資料：腹膜透析患者を対象とした第Ⅲ相臨床試験
- Geisser P, et al.: Clin Nephrol. 2010; 74: 4-11.
- 承認時評価資料：薬物動態試験：分布
- 承認時評価資料：薬物動態試験：排泄
- 承認時評価資料：国内第Ⅰ相臨床試験（PA1101）
- Sprague SM, et al.: Clin Investig (Lond). 2015; 5: 9-21.
- Wilhelm M, et al.: Clin Nephrol. 2014; 81: 251-258.
- 承認時評価資料：in vitro崩壊性試験
- 社内資料：崩壊試験
- 承認時評価資料：薬理試験
- 承認時評価資料：安全性薬理試験
- 承認時評価資料：毒性試験
- 社内資料：製剤の安定性に関する資料
