基本情報

製品名
ピートルチュアブル錠250mg ピートルチュアブル錠500mg	添付文書、インタビューフォーム、くすりのしおりの最新の情報は、 こちら（キッセイ薬品工業株式会社サイト）でご確認ください
ピートル顆粒分包250mg ピートル顆粒分包500mg	添付文書、インタビューフォーム、くすりのしおりの最新の情報は、 こちら（キッセイ薬品工業株式会社サイト）でご確認ください

製品名
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各種コード情報

製剤名		ピートルチュアブル錠250mg		ピートルチュアブル錠500mg
包装		84錠[6錠×14]	420錠[6錠×70]	84錠[6錠×14]	420錠[6錠×70]
薬価基準収載医薬品コード		2190036F1026		2190036F2022
レセプト電算コード		622442301		622442401
YJコード		2190036F1026		2190036F2022
統一商品コード		0592127	0592141	0592325	0592349
JANコード		4987051592127	4987051592141	4987051592325	4987051592349
HOTコード		1244236010101	1244236010102	1244243010101	1244243010102
GS1-RSSコード	調剤包装単位	04987051592110	04987051592110	04987051592318	04987051592318
	販売包装単位	14987051592124	14987051592148	14987051592322	14987051592346
製剤名		ピートル顆粒分包250mg		ピートル顆粒分包500mg
包装		84包	420包	84包	420包
薬価基準収載医薬品コード		2190036D1025		2190036D2021
レセプト電算コード		622651201		622651301
YJコード		2190036D1025		2190036D2021
統一商品コード		051593131	051593155	051593339	051593353
JANコード		4987051593131	4987051593155	4987051593339	4987051593353
HOTコード		1265125010101	1265125010102	1265132010101	1265132010102
GS1-RSSコード	調剤包装単位	04987051593100	04987051593100	04987051593308	04987051593308
	販売包装単位	14987051593138	14987051593152	14987051593336	14987051593350

製剤名		ピートルチュアブル錠250mg
包装		84錠[6錠×14]	420錠[6錠×70]
薬価基準収載医薬品コード		2190036F1026
レセプト電算コード		622442301
YJコード		2190036F1026
統一商品コード		0592127	0592141
JANコード		4987051592127	4987051592141
HOTコード		1244236010101	1244236010102
GS1-RSSコード	調剤包装単位	04987051592110	04987051592110
	販売包装単位	14987051592124	14987051592148
製剤名		ピートルチュアブル錠500mg
包装		84錠[6錠×14]	420錠[6錠×70]
薬価基準収載医薬品コード		2190036F2022
レセプト電算コード		622442401
YJコード		2190036F2022
統一商品コード		0592325	0592349
JANコード		4987051592325	4987051592349
HOTコード		1244243010101	1244243010102
GS1-RSSコード	調剤包装単位	04987051592318	04987051592318
	販売包装単位	14987051592322	14987051592346
製剤名		ピートル顆粒分包250mg
包装		84包	420包
薬価基準収載医薬品コード		2190036D1025
レセプト電算コード		622651201
YJコード		2190036D1025
統一商品コード		051593131	051593155
JANコード		4987051593131	4987051593155
HOTコード		1265125010101	1265125010102
GS1-RSSコード	調剤包装単位	04987051593100	04987051593100
	販売包装単位	14987051593138	14987051593152
製剤名		ピートル顆粒分包500mg
包装		84包	420包
薬価基準収載医薬品コード		2190036D2021
レセプト電算コード		622651301
YJコード		2190036D2021
統一商品コード		051593339	051593353
JANコード		4987051593339	4987051593353
HOTコード		1265132010101	1265132010102
GS1-RSSコード	調剤包装単位	04987051593308	04987051593308
	販売包装単位	14987051593336	14987051593350

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製剤学的事項

製剤の各種条件下における安定性(250mgおよび500mg錠)

	試験名		保存条件	保存期間	保存形態	結果
チュアブル錠 250mg錠・ 500mg錠	長期保存試験		25℃、60％RH、遮光	36ヵ月	PTP包装※1	変化なし
	加速試験		40℃、75％RH、遮光	6ヵ月	PTP包装※1	変化なし
	苛酷試験	湿度	25℃、75％RH、遮光	4週	シャーレ開放	乾燥減量の増加
		温度	60℃、成り行き、遮光	8週	シャーレ開放	リン吸着能の低下 乾燥減量の低下
		光	25℃、成り行き、 D65 ランプ 4000lx	積算照度124万lx·hr	シャーレ開放	変化なし
					遮光検体※2	変化なし
顆粒分包 250mg・ 500mg	長期保存試験		25℃、60％RH、遮光	36ヵ月	アルミニウム袋※3	(24ヵ月までの結果)変化なし
	加速試験		40℃、75％RH、遮光	6ヵ月	アルミニウム袋※3	変化なし
	苛酷試験	湿度	25℃、75％RH、遮光	4週	シャーレ開放	崩壊時間の短縮 乾燥減量の増加
		温度	60℃、成り行き、遮光	8週	シャーレ開放	リン吸着能の低下 乾燥減量の低下 崩壊時間の短縮
		光	25℃、成り行き、 D65 ランプ 4000lx	積算照度124万lx·hr	シャーレ開放	変化なし
					遮光検体※2	変化なし

チュアブル錠 250mg錠・ 500mg錠	長期保存試験		保存条件
			25℃、60％RH、遮光
			保存期間
			36ヵ月
			保存形態
			PTP包装※1
			結果
			変化なし
	加速試験		保存条件
			40℃、75％RH、遮光
			保存期間
			6ヵ月
			保存形態
			PTP包装※1
			結果
			変化なし
	苛酷試験	湿度	保存条件
			25℃、75％RH、遮光
			保存期間
			4週
			保存形態
			シャーレ開放
			結果
			乾燥減量の増加
		温度	保存条件
			60℃、成り行き、遮光
			保存期間
			8週
			保存形態
			シャーレ開放
			結果
			リン吸着能の低下 乾燥減量の低下
		光	保存条件
			25℃、成り行き、 D65 ランプ 4000lx
			保存期間
			積算照度124万lx·hr
			保存形態
			シャーレ開放	遮光検体※2
			結果
			変化なし
顆粒分包 250mg・ 500mg	長期保存試験		保存条件
			25℃、60％RH、遮光
			保存期間
			36ヵ月
			保存形態
			アルミニウム袋※3
			結果
			(24ヵ月までの結果)変化なし
	加速試験		保存条件
			40℃、75％RH、遮光
			保存期間
			6ヵ月
			保存形態
			アルミニウム袋※3
			結果
			変化なし
	苛酷試験	湿度	保存条件
			25℃、75％RH、遮光
			保存期間
			4週
			保存形態
			シャーレ開放
			結果
			崩壊時間の短縮 乾燥減量の増加
		温度	保存条件
			60℃、成り行き、遮光
			保存期間
			8週
			保存形態
			シャーレ開放
			結果
			リン吸着能の低下 乾燥減量の低下 崩壊時間の短縮
		光	保存条件
			25℃、成り行き、 D65 ランプ 4000lx
			保存期間
			積算照度124万lx·hr
			保存形態
			シャーレ開放	遮光検体※2
			結果
			変化なし

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関連情報

	ピートルチュアブル錠250mg	ピートルチュアブル錠500mg	ピートル顆粒分包250mg	ピートル顆粒分包500mg
承認番号	22700AMX01010000	22700AMX01011000	23000AMX00818000	23000AMX00817000
承認年月	2015年9月		2018年9月
薬価基準収載年月	2015年11月		2018月11月
販売開始年月	2015年11月		2018月11月
承認条件	医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。
投薬期間制限 医薬品に関する情報	本剤は、投与期間に関する制限は定められていない。
再審査期間	2015年9月～2023年9月(8年)

	ピートルチュアブル錠250mg	ピートルチュアブル錠500mg
承認番号	22700AMX01010000	22700AMX01011000
承認年月	2015年9月
薬価基準収載年月	2015年11月
販売開始年月	2015年11月
	ピートル顆粒分包250mg	ピートル顆粒分包500mg
承認番号	23000AMX00818000	23000AMX00817000
承認年月	2018年9月
薬価基準収載年月	2018月11月
販売開始年月	2018月11月
承認条件
医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。
投薬期間制限・医薬品に関する情報
本剤は、投与期間に関する制限は定められていない。
再審査期間
2015年9月～2023年9月(8年)