薬効薬理
- 作用機序
- 崩壊性(in vitro)
- リン吸着能(in vitro)
- 血清リン濃度低下作用(ラット)
- カルシウム・リン積低下作用(ラット)
作用機序1-3)
スクロオキシ水酸化鉄は、消化管内でスクロースとデンプンが消化された後、多核性の酸化水酸化鉄(Ⅲ)の配位子(水酸基および水和水)とリン酸が結合し、消化管からのリン吸収を抑制することにより、血清リン濃度低下作用を示します。
崩壊性(in vitro)
ピートルの崩壊時間は11～16分でした。1)
| 250mg | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| ロット | 平均崩壊時間[最小-最大](分) | ||||
| ピートル チュアブル錠 |
ピートル 顆粒分包※ |
||||
| pH1.2液 | pH4.0液 | pH6.8液 | 水 | 水 | |
| ロット 1 |
15[13-16] | 13[12-14] | 14[12-14] | 14[13-14] | 14[13-15] |
| ロット 2 |
13[13-14] | 12[11-12] | 12[12-13] | 13[13-13] | 13[13-13] |
| ロット 3 |
14[12-14] | 12[11-14] | 12[11-13] | 13[13-14] | 14[13-14] |
| 500mg | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| ロット | 平均崩壊時間[最小-最大](分) | ||||
| ピートル チュアブル錠 |
ピートル 顆粒分包※ |
||||
| pH1.2液 | pH4.0液 | pH6.8液 | 水 | 水 | |
| ロット 1 |
16[15-16] | 13[12-14] | 14[13-14] | 14[14-15] | 14[13-15] |
| ロット 2 |
15[13-16] | 12[11-13] | 13[13-14] | 14[14-15] | 13[13-13] |
| ロット 3 |
16[15-16] | 12[12-13] | 14[13-16] | 15[13-16] | 14[13-14] |
- 方法
- 第十六改正日本薬局方 一般試験法 崩壊試験法に従った。
- 試験液は以下の通り。
- pH1.2液：日局溶出試験第1液、pH4.0液：薄めたMcIlvaine緩衝液、pH6.8液：日局溶出試験第2液
- 方法
- 第十六改正日本薬局方 一般試験法に定める崩壊試験法を応用し、
ピートルチュアブル錠250mgの崩壊挙動の観察を行った。 - 試験液：pH4.0(水に塩酸を希釈して調整)、37℃
