臨床成績
国内臨床試験
血液透析患者 第Ⅱ相臨床試験 (用量反応試験) [詳細を見る]
| 試験デザイン | 対象 | 用法・用量 | 投与例数 | 投与期間 |
|---|---|---|---|---|
| 無作為化 二重盲検 プラセボ対照 並行群間比較 |
血液透析患者 | 750、1,500、2,250、3,000mg/日 プラセボ 1日3回食直前 |
ピートル：146例 プラセボ：37例 |
6週間 |
血液透析患者 第Ⅲ相比較臨床試験 (セベラマー塩酸塩無作為化非盲検実薬対照比較試験：非劣性試験) [詳細を見る]
| 試験デザイン | 対象 | 用法・用量 | 投与例数 | 投与期間 |
|---|---|---|---|---|
| 無作為化 非盲検 実薬対照 並行群間比較 |
血液透析患者 | ピートル：開始用量750mg/日、 750〜3,000mg/日適宜増減 セベラマー塩酸塩：開始用量3または6g/日、 3〜9g/日適宜増減 1日3回食直前 |
ピートル：108例 セベラマー塩酸塩：105例 |
12週間 |
血液透析患者 長期投与試験 [詳細を見る]
| 試験デザイン | 対象 | 用法・用量 | 投与例数 | 投与期間 |
|---|---|---|---|---|
| 非盲検 | 血液透析患者 | 開始用量750mg/日、750〜3,000mg/日適宜増減 1日3回食直前 |
161例 | 52週間 |
血液透析患者 炭酸カルシウム併用試験 [詳細を見る]
| 試験デザイン | 対象 | 用法・用量 | 投与例数 | 投与期間 |
|---|---|---|---|---|
| 非盲検 | 血液透析患者 | 開始用量750mg/日、750〜3,000mg/日適宜増減 1日3回食直前 |
35例 | 12週間 |
腹膜透析患者 第Ⅲ相臨床試験 [詳細を見る]
| 試験デザイン | 対象 | 用法・用量 | 投与例数 | 投与期間 |
|---|---|---|---|---|
| 非盲検 | 腹膜透析患者 | 開始用量750mg/日、750〜3,000mg/日適宜増減 1日3回食直前 |
44例 | 治療期： 12週間 継続投与期： ＋16週間 |