Jayne DR et al.：J Am Soc Nephrol 28：2756, 2017
COI：ChemoCentryx実施治験
安全性
副作用
副作用は高用量プレドニゾン群34.8%（8/23例）、タブネオス＋低用量プレドニゾン群31.8%（7/22例）、タブネオス群50.0%（11/22例）に認められました。
| 高用量プレドニゾン （n＝23） |
タブネオス＋低用量プレドニゾン （n＝22） |
タブネオス （n＝22） |
|
| 副作用 | 8（34.8） | 7（31.8） | 11（50.0） |
|---|---|---|---|
| 悪心 | 3（13.0） | 0（0.0） | 0（0.0） |
| 便秘 | 0（0.0） | 1（4.5） | 1（4.5） |
| 下痢 | 0（0.0） | 1（4.5） | 0（0.0） |
| 上腹部痛 | 0（0.0） | 1（4.5） | 1（4.5） |
| 腹部不快感 | 1（4.3） | 1（4.5） | 0（0.0） |
| 鼻炎 | 0（0.0） | 1（4.5） | 0（0.0） |
| 口腔ヘルペス | 1（4.3） | 0（0.0） | 1（4.5） |
| カンジダ症 | 0（0.0） | 0（0.0） | 1（4.5） |
| 口腔カンジダ症 | 0（0.0） | 1（4.5） | 0（0.0） |
| 外陰腟真菌感染 | 0（0.0） | 1（4.5） | 0（0.0） |
| ヘルペスウイルス感染 | 1（4.3） | 0（0.0） | 0（0.0） |
| 肺炎 | 1（4.3） | 0（0.0） | 0（0.0） |
| 関節痛 | 1（4.3） | 0（0.0） | 0（0.0） |
| 筋肉痛 | 0（0.0） | 0（0.0） | 1（4.5） |
| 四肢痛 | 0（0.0） | 0（0.0） | 1（4.5） |
| 咳嗽 | 1（4.3） | 0（0.0） | 0（0.0） |
| アラニン・アミノトランスフェラーゼ増加 | 0（0.0） | 0（0.0） | 1（4.5） |
| 血中アルカリホスファターゼ増加 | 0（0.0） | 0（0.0） | 1（4.5） |
| 好酸球数増加 | 0（0.0） | 0（0.0） | 1（4.5） |
| 肝酵素上昇 | 0（0.0） | 0（0.0） | 1（4.5） |
| 膵酵素増加 | 0（0.0） | 0（0.0） | 1（4.5） |
| 白血球数増加 | 1（4.3） | 0（0.0） | 0（0.0） |
| 薬疹 | 0（0.0） | 0（0.0） | 1（4.5） |
| 発疹 | 0（0.0） | 0（0.0） | 1（4.5） |
| ざ瘡 | 1（4.3） | 0（0.0） | 0（0.0） |
| そう痒性皮疹 | 0（0.0） | 0（0.0） | 1（4.5） |
| 高血圧 | 0（0.0） | 1（4.5） | 0（0.0） |
| 深部静脈血栓症 | 0（0.0） | 1（4.5） | 0（0.0） |
| ほてり | 0（0.0） | 0（0.0） | 1（4.5） |
| 末梢冷感 | 0（0.0） | 1（4.5） | 0（0.0） |
| 悪寒 | 0（0.0） | 0（0.0） | 1（4.5） |
| 疲労 | 1（4.3） | 0（0.0） | 0（0.0） |
| 末梢性浮腫 | 1（4.3） | 1（4.5） | 0（0.0） |
| 体温変動感 | 0（0.0） | 0（0.0） | 1（4.5） |
| 発熱 | 0（0.0） | 0（0.0） | 1（4.5） |
| 頭痛 | 0（0.0） | 0（0.0） | 2（9.1） |
| 錯感覚 | 0（0.0） | 2（9.1） | 1（4.5） |
| 下肢静止不能症候群 | 0（0.0） | 1（4.5） | 0（0.0） |
| 夜間頻尿 | 1（4.3） | 0（0.0） | 0（0.0） |
| 腎機能障害 | 0（0.0） | 0（0.0） | 1（4.5） |
| 食欲減退 | 0（0.0） | 2（9.1） | 0（0.0） |
| 近視 | 0（0.0） | 1（4.5） | 0（0.0） |
| 神経過敏 | 0（0.0） | 1（4.5） | 0（0.0） |
| 耳鳴 | 0（0.0） | 1（4.5） | 0（0.0） |
例数（%）
重篤な有害事象
重篤な有害事象は高用量プレドニゾン群17.4%（4/23例）、タブネオス＋低用量プレドニゾン群13.6%（3/22例）、タブネオス群36.4%（8/22例）に認められ、その内訳は下表の通りでした。
| 高用量プレドニゾン （n＝23） |
タブネオス＋低用量プレドニゾン （n＝22） |
タブネオス （n＝22） |
|
| 重篤な有害事象 | 4（17.4） | 3（13.6） | 8（36.4） |
|---|---|---|---|
| 血管炎 | 1（4.3） | 1（4.5） | 3（13.6） |
| 感染症 | 1（4.3） | 1（4.5） | 1（4.5） |
| 背部痛及び脊椎骨折 | 1（4.3） | 0（0.0） | 0（0.0） |
| C-反応性蛋白増加 | 0（0.0） | 0（0.0） | 1（4.5） |
| 脱水 | 1（4.3） | 0（0.0） | 0（0.0） |
| 血尿 | 0（0.0） | 1（4.5） | 0（0.0） |
| 肝酵素上昇及び膵酵素増加 | 0（0.0） | 0（0.0） | 1（4.5） |
| 筋骨格系胸痛 | 0（0.0） | 1（4.5） | 0（0.0） |
| 発疹 | 0（0.0） | 0（0.0） | 1（4.5） |
| 腎機能障害 | 0（0.0） | 0（0.0） | 1（4.5） |
例数（%）
投与中止に至った有害事象
投与中止に至った有害事象は高用量プレドニゾン群2例（血管炎、腎血管炎各1例）、タブネオス＋低用量プレドニゾン群1例（血管炎1例）、タブネオス群3例（腎機能障害1例、肝酵素上昇及び膵酵素増加1例、顕微鏡的多発血管炎1例）に認められました。
死亡
本試験において死亡は認められませんでした。
