Jayne DRW et al.：N Eng J Med 384：599, 2021
COI：ChemoCentryx実施治験
GTI-CWS/GTI-AIS
26週間におけるGTI-CWS※1及びGTI-AIS※2によって測定したグルココルチコイド誘発毒性〔副次評価項目〕
GTI-CWSの最小二乗平均値は、13週時にはプレドニゾン群で36.6、タブネオス群で25.7、26週時にはそれぞれ56.6、39.7であり、13週時及び26週時のいずれも有意差が認められました（それぞれp＝0.014†、p＝0.0002†、MMRM‡）。GTI-AISの最小二乗平均値は、13週時にはプレドニゾン群で23.2、タブネオス群で9.9、26週時にはそれぞれ23.4、11.2であり、13週時及び26週時のいずれも有意差が認められました（それぞれp＝0.003†、p＝0.008†、MMRM‡）。
- †：名目上のp値
- ‡：投与群、時点、投与群と時点の交互作用及び層別因子［標準的な基礎治療（リツキシマブ又はシクロホスファミド）、ANCAの種類（MPO又はPR3陽性）、ANCA関連血管炎の病期（新規診断又は再燃）］を共変量とした。
- ※1：Glucocorticoid Toxicity Index-Cumulative Worsening Scoreの略で、経時的な累積毒性を記録したスコア
- ※2：Glucocorticoid Toxicity Index-Aggregate Improvement Scoreの略で、毒性の経時的な改善及び悪化を記録したスコア
各カテゴリーのGTI-CWS〔副次評価項目〕
13週時及び26週時のGTI-CWSのカテゴリーについて、BMI、耐糖能、血圧、脂質、ステロイド性ミオパチー、皮膚毒性、精神神経毒性及び感染の平均値は、以下の通りでした。
各カテゴリーのGTI-AIS〔副次評価項目〕
13週時及び26週時のGTI-AISのカテゴリーについて、BMI、耐糖能、血圧、脂質、ステロイド性ミオパチー、皮膚毒性、精神神経毒性及び感染の平均値は、以下の通りでした。
