KISSEI

タブネオスの製品特性

社内資料:第相比較試験(CL002_168)【承認時評価資料】
Jayne DR et al.:J Am Soc Nephrol 28:2756, 2017
COI:ChemoCentryx実施治験

BVASの奏効率

12週時のBVASの奏効率(ITT集団)〔主要評価項目〕

ITT集団における12週時のBVASの奏効率は高用量プレドニゾン注)群で70.0%、タブネオス+低用量プレドニゾン群で86.4%、タブネオス群で81.0%でした。非劣性検定の結果、高用量プレドニゾン群とタブネオス+低用量プレドニゾン群あるいはタブネオス群の両側90%CIの下限値が事前に設定した非劣性マージンである-20%を上回ったため(それぞれp=0.0019、p=0.0102)、それぞれプレドニゾンに対する非劣性が示されました。

image
  • 注)国内未承認
  • ※1:群間差の両側90%CIの下限値が-20%を上回った場合、それぞれのタブネオス群は高用量プレドニゾン群に対して非劣性を示したと判断した。
  • ※2:群間差の両側90%CIの下限値が0.0%を上回った場合、それぞれのタブネオス群は高用量プレドニゾン群に対して優越性を示したと判断した。

当社ウェブサイトでは、ご利用者の利便性向上と当社サービスの向上のためCookieを使用しています。また、当サイトの利用状況を把握するためにCookieを使用し、Google Analyticsと共有しています。Cookieによって個人情報を取得することはありません。Cookieの使用にご同意いただきますようお願いいたします。詳しくはこちら

チャットで
ご質問をお受けします

閉じる