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特性3第Ⅲ相臨床試験の二重盲検期最終評価時において、そう痒症に関連するQOLスコアであるSkindex-16総合スコア及び5-D Itch Scale合計スコアのコルスバ®群のベースラインからの平均変化量はそれぞれ、−18.48、−4.4であり、プラセボ群と比較し有意な改善が認められました＊。
＊：Skindex-16総合スコア、5-D Itch Scale合計スコア（ｐ=0.010、ｐ＜0.001（いずれも名目上のp値） vs.プラセボ群、ANCOVA）
国内第Ⅲ相臨床試験（MR13A9-5）1）
副次評価項目
［副次評価項目］
二重盲検期最終評価時における、そう痒症に関連するQOLの指標となったSkindex-16総合スコアのベースラインからの変化量の調整済み平均値（両側95%
信頼区間）は、プラセボ群－12.51（－15.72 、－9.30）、コルスバ®群－18.48（－21.72 、－15.24）であった。
変化量の群間差の調整済み平均値（両側95%信頼区間）は－5.97（－10.53、－1.41）であり、コルスバ®群はプラセボ群と比較して有意差が認められた（p=0.010＊1 vs.プラセボ群、ANCOVA）。
- Skindex-16総合スコアを用いて、ベースラインからの変化量について検討した。
- ベースラインスコアを共変量とした解析に基づく
［副次評価項目］
二重盲検期最終評価時における、そう痒症に関連するQOLの指標となった5-D Itch
Scale合計スコアのベースラインからの変化量の調整済み平均値（両側95%信頼区間）は、プラセボ群－2.8（－3.5、－2.2）、コルスバ®群－4.4（－5.1、－3.8）であった。
変化量の群間差の調整済み平均値（両側95%信頼区間）は－1.6（－2.5 、－0.7）であり、コルスバ®群はプラセボ群と比較して有意差が認められた（p＜0.001＊2 vs.プラセボ群、ANCOVA）。
- 5 -D Itch Scale 合計スコアを用いて、ベースラインからの変化量について検討した。
- ベースラインスコアを共変量とした解析に基づく
