承認時までの安全性情報
- 副作用集計
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海外臨床試験における副作用（PDF）
国内臨床試験における副作用（PDF） - 重篤な副作用一覧
- 国内臨床試験における重篤副作用（PDF）
製造販売後の安全性情報
- 有害事象集計
-
国内における製造販売後の有害事象（PDF）
(2025年2月28日現在）
- 重篤な副作用の詳細
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(2025年2月28日現在）
- ・有害事象
- ：薬物を投与された患者に生じたあらゆる好ましくない医療上のできごと
- ・副作用
- ：有害事象のうち医薬品との関連が否定できないもの
- 「使用成績調査」 最終集計結果のお知らせ
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「使用成績調査」 最終集計結果（PDF）
最終集計に記載されている重篤な副作用発現症例の詳細はこちらをご覧下さい。
- 骨髄抑制発現状況アウトライン
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骨髄抑制発現状況アウトライン（PDF）
サビーン投与例における骨髄抑制発現状況のアウトラインを掲載しています。
＜集計期間 2014年 4月～ 2022年 1月＞
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