製剤の安定性
■安定性試験（長期保存試験・加速試験・苛酷試験）30）
承認時評価資料：安定性試験
■輸液との配合変化試験31）
保存温度：25℃、－：規格適合、N.T.：測定せず
方法：サビーン点滴静注用500mgを注射用水25mLに溶解し、500ｍLの輸液に1バイアル又は4バイアルを配合した。
試験は蛍光灯下で行われた。
乳酸リンゲル液：ラクテック®注（大塚）、生理食塩液：大塚生食注（大塚）、5%ブドウ糖液：大塚糖液5%（大塚）
承認時評価資料：輸液との配合変化試験
