リザベン点眼液0.5% Q&A
「Q&A」は、医療関係者の皆様に向けて作成しています。
本内容は、製品の適正使用に関する参考情報であり、すべてのケースに当てはまるものではありません。また、国内で承認された効能効果・用法用量の範囲外の情報を含む場合がありますが、当社として推奨するものではありません。製品のご使用にあたっては、最新の電子添文をご確認ください。
「Q&A」のご利用によって、生じた結果につきましては、責任を負いかねますのでご了承ください。
※許可なく複写、複製、転掲、改変等を行うことはご遠慮ください。
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Q1.リザベン点眼液は1本で何日間使用できますか?
両眼に1回1滴を1日4回点眼する場合は、約2週間、両眼に1回2滴を1日4回点眼する場合は約1週間使用できます1)。
なお、リザベン点眼液の用法及び用量は、「通常、1回1~2滴を1日4回(朝、昼、夕方及び就寝前)点眼する。」です2)。参考資料:
1)【社内資料】薬液滴下試験
2)電子添文
〔2025年6月改訂〕-
Q2.リザベン点眼液は妊婦に投与してもよいですか?
妊婦(特に約3ヶ月以内)又は妊娠している可能性のある女性には、投与しないことが望ましいです。
動物試験(マウス)で、トラニラストの経口大量投与により、骨格異常例の増加が認められています。参考資料:
電子添文
〔2025年6月改訂〕-
Q3.リザベン点眼液は授乳婦に投与してもよいですか?
授乳婦に対し、電子添文『9.特定の背景を有する患者に関する注意』の項にて、注意喚起はしていません1)。
<参考>
リザベンカプセル・細粒・ドライシロップの電子添文『9.特定の背景を有する患者に関する注意』の項には、授乳婦に対し以下の記載があります2)。9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
動物実験(ラット)で乳汁中に移行することが報告されている。参考資料:
1)電子添文
2)リザベンカプセル・細粒・ドライシロップ 電子添文
〔2025年6月改訂〕-
Q4.リザベン点眼液は小児に投与してもよいですか?
低出生体重児、新生児、乳児又は6歳未満の幼児を対象とした臨床試験は実施していません。
低出生体重児:2500g未満
新生児:出生後4週未満
乳児:生後4週以上、1歳未満
幼児:1歳以上、7歳未満
小児:7歳以上、15歳未満
参考資料:
電子添文
〔2025年6月改訂〕-
Q5.リザベン点眼液の副作用を教えてください。
リザベン点眼液の副作用は、以下のとおりです。
これらの副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行ってください。
リザベン点眼液の臨床試験で認められた副作用は、以下のとおりです。
〇国内第Ⅲ相二重盲検比較試験
Ⅰ型アレルギーの関与が明らかなアレルギー性結膜炎の患者200例を対象にリザベン点眼液0.5%又はクロモグリク酸ナトリウム点眼液2%を1回1~2滴、1日4回朝、昼、夕方及び就寝前に4週間投与しました。
副作用の発現割合はリザベン点眼液群1.0%(1/98例)であり、しみるが1.0%(1/98例)でした。参考資料:
電子添文
〔2025年6月作成〕-
Q6.リザベン点眼液を投与するときの注意点を教えてください。
リザベン点眼液は、ボトルを斜めにして投与すると、液だれを起こすおそれがあります。
そのため、投与時はできるだけノズルを真下あるいはそれに近い状態で点眼してください。〔2025年6月作成〕
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Q7.リザベン点眼液はコンタクトレンズを装用したまま点眼してもよいですか?
コンタクトレンズを装用した患者に対するリザベン点眼液の安全性・有効性は、検討していません。
点眼液とコンタクトレンズの接触を避けるため、コンタクトレンズをはずして点眼し、5~10分後に再装用してください1)。
リザベン点眼液には防腐剤(ベンザルコニウム塩化物)が含まれております。参考資料:
1) 遠藤睦ほか:医薬ジャーナル,36(10),2859-2864,2000.
〔2025年6月改訂〕-
Q8.リザベン点眼液の保管で、注意することを教えてください。
リザベン点眼液は遮光袋に入れ、室温で保存してください。
冷蔵庫等で保存すると、結晶が析出することがあるので避けてください。参考資料:
電子添文
リザベン点眼液0.5%を使用される患者さまへ
〔2025年6月作成〕-
Q9.リザベン点眼液の開封後の使用期間を教えてください。
開封後1ヶ月以内を目安に使用してください1)。
ただし、開封後1ヶ月以内であっても浮遊物等の外観変化が確認された場合は、使用を避けてください。
参考資料:
1) 植村攻ほか:月刊薬事,42(11),2931-2940,2000.
〔2025年6月改訂〕-
Q10.リザベン点眼液の製剤の安定性を教えてください。
リザベン点眼液の安定性は、以下のとおりです。
なお、リザベン点眼液の貯法は、「室温保存」ですが、冷蔵庫等で保存すると、結晶が析出することがあるので避けてください。また、外箱開封後は、遮光して保存してください。
参考資料:
電子添文
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〔2025年6月改訂〕