泡が直腸からS状結腸までひろがり、とどまる。
単回直腸内投与後の大腸各部位の放射能分布（外国人データ）1)
外国において、99mTc標識ブデソニドを軽症から中等症の活動期潰瘍性大腸炎患者12例に単回直腸内投与した時の腸内での到達範囲(平均値±標準偏差)は25.4±10.3cmであり、S状結腸の遠位半分には12例全例が到達し、近位半分には9例が到達した。下行結腸の遠位3分の1には7例が到達した。12例中5例はS状結腸より口側には到達しなかった。
大腸各部位における、フォームの放射能分布割合（症例数）
各症例における最大拡散の長さと時間
| 対象： | 軽症から中等症の活動期の潰瘍性大腸炎患者12例 |
| 方法： | 排便後に99mTc標識ブデソニドブデノファルクフォーム（ブデソニド2mg/20mL）を単回直腸内投与し、γカメラによるシンチグラフィによって測定した。 |
| 安全性： | 有害事象は5/12例(42%)に16件みられました。本試験において重篤な有害事象はありませんでした。薬剤との因果関係はすべての有害事象が関連なしと判定されました。 |
| 利益相反： | 当研究はDr.Falk Pharma社の支援にて行われた。 |
1) Brunner M., et al. : Aliment Pharmacol Ther, 22, 463,2005より作表
<効能又は効果に関連する使用上の注意>
本剤が腸内で到達する範囲は概ねS状結腸部までであり、直腸部及びS状結腸部の病変に対して使用すること。
【用法及び用量】通常、成人には1回あたり1プッシュ(ブデソニドとして2mg)、1日2回直腸内に噴射する。
<用法及び用量に関連する使用上の注意> 本剤投与中は患者の病態を十分観察し、投与開始6週間を目安に本剤の必要性を検討し、漫然と投与を継続しないこと。
【用法及び用量】通常、成人には1回あたり1プッシュ(ブデソニドとして2mg)、1日2回直腸内に噴射する。
<用法及び用量に関連する使用上の注意> 本剤投与中は患者の病態を十分観察し、投与開始6週間を目安に本剤の必要性を検討し、漫然と投与を継続しないこと。
